作为一名前列腺疾病患者，曾经一想到可能要面临的手术治疗，内心就充满了恐惧。传统手术那长长的切口、漫长的恢复过程，还有可能出现的并发症，每一样都像一座大山，压得人喘不过气。好在医学发展日新月异，微创手术的出现，让我们看到了一丝希望。而在2024 年 9 月 25 日的数贸会上，医疗领域又迎来了重大突破—— 无创手术崭露头角，其中那神奇的“无创刀”，更是为广大前列腺患者带来福音。

       前列腺患者的无创曙光

       “无创刀”-Ai-HiFU高能聚焦超声机器人，学名是高强度聚焦超声治疗仪，由美国SonaCare Medical,LLC研发，核心技术是高强度聚焦超声（HIFU）。对于前列腺患者来说，这项技术简直是上天赐予的礼物。在影像的引导与监控下，它以超声波为能量源，悄无声息地聚焦到前列腺的病变组织。就像一位隐形的武林高手，隔空发力，精准打击目标。超声波的能量在靶区内高度聚集，使病变组织温度瞬间升高到 65℃以上，直接“烫死” 肿瘤细胞，而周围正常组织却能安然无恙，实现对前列腺肿瘤组织的无创治疗，真正做到“治病不伤人”。

       从实验室到临床的希望之路

       早在 20 世纪 40 年代，高强度聚焦超声技术就在伊利诺伊大学香槟分校的生物实验室里开始了医学研究探索。到了 70 年代，印第安纳大学的科学家们将超声波物理学和医学工程学结合起来，让这项技术在临床医学方向正式诞生。90 年代，印第安纳大学医学院联合成立临床应用研发团队，随后创立Focus Surgery 公司。1987年制造出全球首个治疗前列腺组织的高强度聚焦超声热消融系统——Sonablate 100 ，并开展了前列腺组织的消融手术研究。进入21世纪，Sonablate的第四代产品Ai-HiFU高能聚焦超声机器人开创性的经自然腔道肿瘤消融技术，结合AI 人工智能技术，保障了手术的安全与有效，得到全球临床团队的认可，进入快速发展期。如今，它来到数贸会，向世界展示无创手术的魅力，也给无数前列腺患者带来了治愈的希望。

       数据见证实力

       在前列腺癌治疗领域，“无创刀” 的表现十分出色。2021 年 1 月发表在《Nature》杂志的《前列腺癌和前列腺疾病》期刊上的一项研究 ，使用了2005 年 11月至2018 年间761 例局灶治疗病例（含626 例Sonablate HIFU）和 572 例根治性前列腺切除术病例的前瞻性多中心数据库。经过严格的倾向评分匹配，鉴定出246 例局灶治疗患者和246 例根治性前列腺切除术患者。研究结果显示，在 3 年、5 年和 8 年随访中，根治性前列腺切除术的无失败生存率（FFS）（95%置信区间）分别为86%（81- 91%）、82%（77- 88%）和79%（73- 86%），而局灶治疗（主要采用Sonablate HIFU）后的数据为91%（87- 95%）、86%（81- 92%）和83%（76- 90%）（p =0.12）。这表明在中低危的非转移性前列腺癌患者中，局灶治疗（“无形刀” 治疗）和根治性前列腺切除术之间超过 8 年的肿瘤学结局相似。但“无创刀” 治疗作为无创手术，在减少创伤、降低并发症等方面具有明显优势，术后患者恢复更快，生活质量更高。这对于前列腺患者来说，无疑是最佳的治疗选择。

       2022年，Sonablate与天士力医药集团两家公司联手成立天士力赛耐康，专注于将AI-HIFU技术引入中国市场。天士力赛耐康专注于拓展人工智能超声无创治疗技术在临床医学领域的应用，实现AI-HIFU产品的本土化生产制造、新适应症开发与市场推广。这意味着，以后前列腺患者能更便捷地用上“无创刀” 治疗，而且随着新适应症的开发，更多前列腺疾病有望通过这种无创方式得到有效治疗。

       无创手术未来展望

       “无创刀” 在数贸会的亮相，只是无创手术发展的一个开始。随着科技的不断进步，无创手术技术将不断完善，应用范围也将不断扩大。未来，或许前列腺疾病的治疗将彻底被无创手术改变，传统手术将逐渐成为历史。这不仅能减少患者的痛苦和医疗成本，还能提高治疗效果和生活质量。虽然无创手术的发展还面临一些挑战，如技术的进一步优化、医生操作技能的提升、医保政策的支持等。但应该相信，在科研人员、医护人员和社会各界的共同努力下，这些问题都将逐步得到解决，无创手术必将为前列腺患者带来更大的福祉，开启一个全新的无创治疗时代。

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