无创手术时代来临:前列腺疾病患者的新曙光


2025年04月06日 04:36     美中时报
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       在医疗技术飞速发展的当下,前列腺疾病的治疗迎来了重大变革,无创前列腺手术作为前沿治疗方式,为前列腺肿瘤(PCa)和前列腺增生(BPH)患者点亮了新希望。


       一、无创手术:优势显著,开启前列腺治疗新篇章


       以往提到前列腺手术,患者总会想到漫长的恢复周期、术后疼痛,以及可能出现的尿失禁、性功能障碍等并发症。传统手术创伤大,给患者身体带来痛苦,还严重影响日常生活与心理健康。而无创前列腺手术的出现,彻底扭转了这一局面。


       (一)零创伤,快速回归正常生活


       无创前列腺手术采用非侵入式手术治疗方式,无需开刀,避免了开放手术带来的巨大创伤。没有手术切口,意味着患者术后感染风险大幅降低,恢复速度也大大加快。许多接受无创手术的患者,术后能快速恢复正常生活,无需长时间卧床休息,也不耽误正常工作,真正实现了“治疗与生活两不误” 。


       (二)高舒适度,提升患者就医体验


       这种手术方式有效减少了手术相关并发症,让患者在治疗过程中的舒适度大大提高。不再需要忍受手术的剧痛和漫长的康复期,患者对治疗的接受度也明显增强。对于那些身体条件较差、无法耐受传统手术的患者来说,无创手术无疑是最佳选择。


       (三)精准手术,降低风险更安心


       借助先进的影像导航和超声聚焦技术,无创前列腺手术能够实现精准操作。医生可以清晰地看到前列腺的病变组织,将手术器械精确地送达病灶部位,在清除病变的同时,最大程度地保护周围健康组织。这不仅提高了手术的成功率,还显著减少了尿失禁、性功能障碍等术后风险,让患者术后的生活质量得到保障。


       (四)经济效益高,节省医疗资源


       无创前列腺手术时间短,通常只需要几十分钟即可完成,患者术后也无需长期服药,只需要定期复查,这大大降低了医疗成本。同时,患者术后恢复快,住院时间短,甚至无需住院,使得医疗资源的利用率得到提升。对于患者家庭和社会医疗体系来说,都减轻了不小的负担。


       二、技术揭秘:无创手术如何精准治疗前列腺疾病


       无创前列腺手术的核心技术是高强度聚焦超声(HIFU),其代表设备是Ai-HiFU高能聚焦超声机器人-Sonablate(以下简称Ai-HiFU)。这是世界首款经直肠进入体内隔空治疗前列腺肿瘤的设备,也是目前唯一同时通过欧盟CE、美国FDA、中国NMPA(中国国家药监局认证)的肿瘤超声治疗设备。


       手术时,医生先将超声探头经患者直肠放置好,此时,机器主机屏幕会清晰显示出前列腺组织和尿道的情况。随后,探头发射出超声能量,在“实时影像”的跟踪下,增生的前列腺组织或肿瘤细胞在无声无息中被迅速消融。超声能量聚焦到病变组织后,会使局部温度瞬间升高到65 ℃以上,直接“烫死”肿瘤细胞,而周围正常组织却能完好无损。


       这种治疗方式就像是在前列腺内部进行一场精准的“微爆破”,只针对病变组织,不伤害周围的“无辜”组织。而且,Ai-HiFU还具备多项先进功能,如Ai智能三维影像融合技术,能为患者提供零创伤、安全低副作用的手术方案;组织变化监测功能(TCM)可实时监测治疗效果,显著降低复发风险;直肠壁距离监测功能(RWD)/反射率监测功能(RIM),在手术过程中如果检测到直肠壁距离过近有损伤风险,会及时提示医生,并在危险情况时控制设备自动暂停治疗,进一步提高了治疗的安全性和操作可靠性。



       三、临床数据:疗效显著,实力见证新疗法的可靠性


       无创前列腺手术在临床应用中成绩斐然。2021年1月发表在《Nature》杂志的《前列腺癌和前列腺疾病》期刊上的一项研究,对比了无创局灶治疗(主要采用SonablateHIFU)和根治性前列腺切除术在非转移性前列腺癌患者中的治疗效果。研究使用了2005年11月至2018年间761例局灶治疗病例(含626例Sonablate HIFU)和572例根治性前列腺切除术病例的前瞻性多中心数据库。


       经过严格的倾向评分匹配,鉴定出246例局灶治疗患者和246例根治性前列腺切除术患者。结果显示,在3年、5年和8年随访中,根治性前列腺切除术的无失败生存率(FFS)(95%置信区间)分别为86%(81 - 91%)、82%(77 - 88%)和79%(73 - 86%),而局灶治疗(主要采用Sonablate HIFU)后的数据为91%(87 - 95%)、86%(81 - 92%)和83%(76 - 90%)(p = 0.12) 。这表明在中低危的非转移性前列腺癌患者中,局灶治疗(“无声刀”治疗)和根治性前列腺切除术之间超过8年的肿瘤学结局相似 。但无创手术在减少创伤、降低并发症等方面具有明显优势,术后患者恢复更快,生活质量更高。


       此外,2022年欧洲泌尿外科杂志发表的英国1379例AI - HIFU治疗前列腺癌病例研究显示:7年前列腺癌特异性生存率为100%,7年无转移生存率为100%,7年总生存率为97% 。这些数据充分证明了无创前列腺手术的有效性和安全性,让患者和医生都对这种新疗法充满信心。


       目前,无创前列腺手术设备已获美国FDA批准,并在美国广泛应用。在中国,该设备也已获得批准,正逐步在各大城市的医院落地,让更多患者受益。


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