FDA批准首个COVID-19疫苗投入紧急使用


2020年12月14日 07:36    来源:美国驻华大使馆


2020年12月13日,辉瑞在密歇根州波蒂奇市的卡拉玛祖工厂,

装有辉瑞和BioNTech联合研发的新冠疫苗的包装箱正被运往装运码头。(美联社图片/Morry Gash, Pool)


       美国食品与药品管理局(FDA)已为美国首个用于预防COVID-19的疫苗颁布了紧急使用授权(EUA),允许辉瑞公司和BioNTech研制的 COVID-19疫苗从今天开始在美国发放。


       FDA已确定该疫苗已达到颁布紧急使用授权的标准,在临床试验参与者中预防COVID-19的有效率为95%。FDA局长斯蒂芬·M·哈恩(Stephen M. Hahn)医学博士指出,这一决定遵循了公开透明的审核程序,包括独立科学和公共卫生专家的意见,以及FDA职业科学家的全面评估,以确保该疫苗符合FDA严格、科学的标准。


       美国疾病控制与预防中心(CDC)及免疫实践咨询委员会(ACIP)目前建议包括无薪工作者和志愿人员在内的医护人员首先接种新冠肺炎疫苗。



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