5家中国药企获免费仿制生产辉瑞新冠口服药许可


2022年03月18日 03:24    来源:澎湃新闻



       辉瑞新冠口服药仿制许可的市场传言得到证实。


       3月17日,药品专利池 (MPP)官网发布消息称,已与 35 家公司签署协议,这些企业被允许仿制生产辉瑞新冠口服药Paxlovid成分之一奈玛特韦(nirmatrelvir)。


       从官网公布的地图来看,协议涉及到的国家分布在全球12个国家,其中6家公司将专注于生产原料药,9家公司将生产药品,其余20家将两者兼而有之。中国有5家药企名列其中,包括华海药业(600521)、普洛药业(000739)、复星医药(600196)、九洲药业(603456)、上海迪赛诺,其中九洲药业仅生产原料药,其他可以同时生产原料药和制剂。


       值得注意的是,该协议将帮助扩大辉瑞新冠口服药在95个中低收入国家的可及性,这约占53%的世界人口,但并不包括中国。


       3月17日,有消息称,日内瓦药品专利池(Medicines PatentPool, MPP)组织宣布,已与35家药企签署协议,允许其生产辉瑞新冠口服药Paxlovid成分之一奈玛特韦(nirmatrelvir)原料药或制剂,包括上海迪赛诺、华海药业、普洛药业、复星医药、九洲药业等5家中国企业。


       或受上述消息影响,华海药业(600521)、普洛药业(000739)涨停,复星医药(600196)、九州药业(603456)一度涨停,截至发稿,九州药业涨超3%,复星医药涨近9%。


       官网资料显示,药品专利池组织是联合国支持的公共卫生组织,致力于为中低收入国家增加获得救命药品的机会,并促进药品开发。澎湃新闻记者注意到,目前MPP官网并未公布上述消息。


       对于上述消息的真伪,华海药业方面表示,还在核实中,还不了解具体情况。复星医药向澎湃新闻记者表示,官方消息还没出来。


       实际上,辉瑞于当地时间1月18日曾发布消息称,辉瑞已与药品专利池(MPP)签署了一项自愿许可协议,以帮助扩大其在95个中低收入国家的可及性,这约占53%的世界人口。但这条消息并未透露涉及哪些企业。


       Paxlovid就是口服的小分子新冠治疗药物,具体来说,该药由PF-07321332和利托那韦合用的一种治疗方法。2月11日,国家药监局发布消息称,根据《药品管理法》相关规定,按照药品特别审批程序,进行应急审评审批,附条件批准辉瑞公司新冠病毒治疗药物奈玛特韦片/利托那韦片组合包装(即Paxlovid)进口注册。


       默沙东的新冠口服药曾通过MPP协议允许多家企业仿制。


       当地时间1月20日,药品专利池组织(MPP)通过官网宣布,与27家药企签订协议,允许其为全球105个中低收入国家或地区生产及供应默沙东的口服抗新冠病毒药物Molnupiravir,以促进该药在全球的可负担性和可及性。复星医药、博瑞医药、石家庄龙泽制药、上海迪赛诺、朗华制药等5家中国药企名列其中,其中前四个获许可同时生产原料药和成品药,朗华制药获许生产原料药。



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