北京时间8月9日傍晚，山东烟台制药企业荣昌生物宣布，与美国制药公司西雅图基因（Seagen）达成一项全球独家许可协议，以开发和商业化其ADC（抗体药物偶联物）新药维迪西妥单抗。荣昌生物从此次交易中获得的潜在收入总额将高达26亿美元，刷新了中国药企单品种海外授权交易的最高纪录。

荣昌生物的ADC新药维迪西妥单抗。（图片来源：济南齐鲁网）

       综合上海第一财经、济南齐鲁网报道，荣昌生物与西雅图基因此次交易总额26亿美元包括2亿美元首付款和最高可达24亿美元的里程碑付款，同时，荣昌生活将获得维迪西妥单抗在西雅图基因区域净销售额约百分之十的梯度销售提成。西雅图基因获得维迪西妥单抗在荣昌生物区域以外的全球开发和商业化权益，荣昌生物将保留在亚洲区域（除日本、新加坡外）进行临床开发和商业化的权利。

       维迪西妥单抗是一款ADC新药，今年6月8日获批在中国上市，成为首个获批的中国国产ADC新药，用于治疗尿路上皮癌、胃癌和乳腺癌，也是迄今唯一一个获美国食品药品监督管理局（FDA）突破性疗法认定的中国ADC药物。

       ADC药物由单克隆抗体、连接子和小分子细胞毒素偶联而成，能对癌细胞实施精准打击，是全球抗肿瘤药物技术发展的重点方向。由于结构复杂，其制造工艺、质量控制、临床前研究等都比普通抗体药物复杂，其开发难度亦远高于一般的抗体药物。

       公开资料显示，全球共有12个ADC药物陆续上市，200余个ADC项目在研。在中国，目前累计申报的ADC新药达30款。

       平安证券在近期发布的研报中认为，目前已上市的3款第三代ADC药物Polivy、Enhertu和Padcev在2020年均实现快速放量，分别实现收入1.69亿、3.91亿和2.22亿美元，有望成为全球重磅产品，体现了ADC药物的市场潜力。

       中国本土药企将自主研发的创新药海外授权，一方面可以提前锁定药物回报收入，另一方面也可以推动药物走向海外市场。

       荣昌生物此次交易数额刷新了中国制药企业单品种海外授权交易的最高纪录，此前，这项纪录的保持者是北京药企百济神州。今年1月12日，百济神州与总部位于瑞士的国际药企诺华（Novartis）就其自主研发的抗PD-1抗体药物替雷利珠单抗在多个国家的开发、生产与商业化达成合作与授权协议，交易金额超过22亿美元。