近期世界上将有 150 种以上总价值达 340 多亿美元的专利药品保护期到期。国际生物医学科学学会（International Association of Biomedical Sciences，IABS） 推荐33种仿制药为中国政府公示急需的药品。

美国国际生物医学学会理事长李永田在2020生物医学国际论坛上致辞。

       据IABS理事长介绍，仿制药是指药物专利到期再研发生产的药品，与专利药的商品名在剂量、安全性和效力、质量、作用以及适应症上相同的药物；仿制药是与原研药具有相同的活性成分、剂型、给药途径和治疗作用的药品。在临床上与原研药可以相互替代，这样有利于节约社会的医药费用。2011年全球仿制药市场规模已超过1300亿美元。

       国际生物医学科学学会是一家非营利性的国际组织，2005年成立于美国加利福尼亚州洛杉矶。 IABS学会是医学及生物医学领域的专业学会，致力于人类健康及疾病的研究和探索，促进医学信息以及各个学科之间或各国家之间的相互交流与合作。学会使命是通过整合医学管理、基础研究、药物开发、临床试验等资源促进转化医学的发展。

       谈到IABS 推荐的33种仿制药，李永田说，学会希望让更多人受益。比如中国政府公示《第一批鼓励仿制药品目录》，国家紧急需要的药物，12部门联合发布的，据了解自从2019年公示以来，到今天还没有成功开发被中国药监局批准过上述的哪一种药。IABS可以协助开发，包括原料药(AIP)合成，API成份分析鉴定，药物杂质鉴定，晶体研究，小试生产和制剂及表征，生物等效性评价，直至申报国家药监局批准等全部7个过程。

附件

第一批鼓励仿制药品目录

（中国政府公示《第一批鼓励仿制药品目录》

来源链接：http://www.gov.cn/fuwu/2019-10/09/content_5437561.htm）

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       邮箱：clinical@ia-bs.org  美国电话：1-626-282-8661

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