据BBC8日消息，九家竞相研发首款新冠疫苗的制药公司联合宣布了一项"历史性承诺"，声明他们将从"高道德标准和健全的科学原则"出发，不会在确保新制疫苗的安全性和有效性之前，寻求获得美国食品和药物管理局（FDA）的批准，而后者是美国负责认证新疫苗的政府技术机构。

       这九家签署安全承诺书的制药公司分别为：莫德纳（Moderna）、辉瑞（Pfizer）、阿斯利康（AstraZeneca）、BioNTech、葛兰素史克（GlaxoSmithKline）、强生（Johnson&Johnson）、默克（Merck）、诺瓦瓦克斯（Novavax）和圣诺菲（Sanofi）。

       一份由九家公司首席执行官签署的声明称，"我们相信，这一承诺将有助于确保公众对新冠疫苗进行评估，并最终获得严格监管程序的批准"。

       报道说，承诺遵守既定规则这一不同寻常的举动，突显了就疫苗展开的一场高度政治化的辩论，即需要采取什么行动来迅速遏制这种致命疾病的蔓延，并推动全球商业和贸易的发展。

       FDA负责人上个月说，只要官员们确信新冠肺炎疫苗的利大于弊，就可以绕过正常的审批程序。这引发了世界卫生组织的警告。

       全球的研发人员尚未拿出大规模的试验数据，显示参与者的实际感染情况，俄罗斯上个月在未经足够试验的情况下批准了一种疫苗，引发了一些西方专家的批评。

       联合声明签署人之一、辉瑞在德国的合作伙伴生物科技（BioNTech）首席执行官沙欣（Ugur Sahin）表示：“我们希望大家知道，在目前的情况下，我们不愿意在安全性和有效性上妥协。”

       他补充说：“除了压力和对尽快获得疫苗的希望之外，还有很多人表示怀疑，认为可能会省略一些开发步骤。”

       此前，生物科技和辉瑞制药提出了在10月份公布关键试验数据的可能性，这加大了在11月3日的大选前推出疫苗的可能性，引发了激烈讨论。

       根据这份声明，九家公司承诺遵守来自FDA等专业监管机构的既定指导。根据声明，除去其他监管障碍，批准一支疫苗还必须基于大规模的、多样性的临床试验，其中一部分人会被注射替代品，参与试验者必须知道自己属于哪一组。

       沙欣补充说，必须有95%的统计确定性，在某些情况下更高，即对疗效的积极解读不仅仅来自随机变化，而是反映了该化合物的基本工作机制。

       民调显示，激烈的疫苗研发竞争加剧了人们对接种疫苗安全性的担忧。

       西方监管机构强调不会偷工减料，而是会优先考虑审查工作量，并允许通常应连续处理的开发步骤齐头并进。

       上海纵相新闻提到，此前，总统特朗普声称，希望美国在11月3日选举日之前能有疫苗上市。这加剧了人们对疫苗"竞赛政治化"的担忧，并被认为此举会破坏公众对任何获批疫苗的信任。

       据半岛电视台报道，美国政府已投资超过100亿美元的资金，以制成抗新冠病毒的疫苗或是抗新冠病毒的药物，并加快其投放市场的速度。

       而事实上，在签署该承诺的九家公司中，包括莫德纳、辉瑞和阿斯利康在内的三家公司已经进入了疫苗第三阶段的临床试验。

       不过据媒体报道，阿斯利康公司已于8日表示，由于其中一名志愿者在注射后出现了不明原因的疾病，该公司已暂停了和牛津大学共同开发的新冠病毒疫苗的第三阶段临床试验，并接受独立委员会审查安全数据。

       该公司表示，当临床试验中有任何无法解释的疾病或者不良反应发生后，暂停临床试验是一种例行行为。公司还称将尽快针对这一情况做出反应，以最大程度上降低对临床试验进度的影响。

       上周，负责主导美国政府新冠病毒疫苗生产的斯拉维博士在接受美国国家公共电台NPR采访时警告说，在10月份之前疫苗取得成功的几率"非常、非常低"。

       在这九家公司的声明中，他们没有提到特朗普，只表示他们会"团结一致，致力于维护科学程序的完整性"。